CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Device

Lawrence Harvey

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Job ID :

15655


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Sachsen-Anhalt,


Key Skills :

CSV


Salary :

€5000 - €55000 per annum


Date Posted :

02 Mar, 2020



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Sachsen-Anhalt




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Sachsen-Anhalt


Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten in der In-Vitro-Diagnostik arbeitern?



Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichten
* Dokumentation der Verifikations-, Validierungs- und Testergebnisse
* Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
* Unterstützung bei Risikobewertungen für Computersysteme (FMEA)
* Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien, Leitlinien, Gesetzen und Normen

Was bietet Ihnen diese Position?

Eine interessante und herausforderne Aufgabe in einem international ausgerichteten medizintechnik Unternehmen mit sympathischer und partnerschaftlicher Atmosphäre im Team. Die Mittelstandskultur ermöglicht flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege und legt viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen Umgang.

* Gehalt: Fixgehalt + leistungsorientierter Bonus, Weihnachts-& Urlaubsgeld, Jubiläumszahlungen
* Urlaub: 30 Tage / Jahr; Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen und zur Betreuung erkrankter Kinder
* Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche - Gleitendes Arbeitszeitmodell
* Training: Professionelles Training on the job; fachliche, berufliche und persönliche Weiterbildung und Förderung intern wie extern; Entwicklungschancen in Form von Auslandseinsätzen
* Benefits: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt mit regelmäßigen Angebotsuntersuchungen,Individuelle Home Office Lösungen im Bedarfsfall, Unterstützung bei Wohnungssuche und Umzug
* Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung
* Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt









Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Informatik
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
* CSV Kenntnisse
* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
* Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise



Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen



Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

* E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de
* Tel: 089 / 21 09 39 79
* Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p
* LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/




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