Validierungsingenieur-Computer System Validation (m/w/d)-Baden-

Lawrence Harvey

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Job ID :

15462


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

IT


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Tuttlingen (78532),


Key Skills :

CSV, Medical Device, Validation


Salary :

€60000 - €75000 per annum


Date Posted :

21 Nov, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Tuttlingen (78532)




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Durchführung der erarbeiteten Validierungspläne und Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment ,Prozessen und Methoden

* Durchführung der Validierung von GMP relevanten- technischen Systemen und Computersystemen

* Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Testpläne und -berichte)

*Unterstützung des Production Engineers,Einkaufs sowie Zulieferen bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten , FMEA's und sonstiger Dokumentation

* Erstellung und Überarbeitung von SOP´s

* Ansp. bei Audits für die Qualifizierungen / Validierungen

* Verbesserungen im GMP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines



Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in den Bereichen Medizintechnik / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation

* Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen

* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA

* Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten sowie fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke wie GMP- und GAMP

* Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen

* Sehr gute Englischkenntnisse



Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen



Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

● E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 39 79

● Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/




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