Validierungsingenieur-Computer System Validation (m/w/d)-Baden-

Lawrence Harvey


Job ID :

15462


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

IT


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Tuttlingen (78532),


Key Skills :

CSV, Medical Device, Validation


Salary :

€60000 - €75000 per annum


Date Posted :

21 Nov, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Tuttlingen (78532)




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Durchführung der erarbeiteten Validierungspläne und Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment ,Prozessen und Methoden

* Durchführung der Validierung von GMP relevanten- technischen Systemen und Computersystemen

* Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Testpläne und -berichte)

*Unterstützung des Production Engineers,Einkaufs sowie Zulieferen bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten , FMEA's und sonstiger Dokumentation

* Erstellung und Überarbeitung von SOP´s

* Ansp. bei Audits für die Qualifizierungen / Validierungen

* Verbesserungen im GMP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines



Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in den Bereichen Medizintechnik / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation

* Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen

* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA

* Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten sowie fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke wie GMP- und GAMP

* Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen

* Sehr gute Englischkenntnisse



Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen



Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

● E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 39 79

● Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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