Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Lawrence Harvey


Job ID :

15442


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

PhD


Address 1 :

Western Europe,--Hamburg,Hamburg (22335),


Key Skills :

Regulatory Affairs, CMC, Modul 2.3 & 3, Pharmaceuticals, Pharma, Behördenkontakt, Regulatory Intell


Salary :

€80000 - €90000 per annum + negotiable


Date Posted :

11 Nov, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Hamburg (22335)




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d) in Hamburg

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Dann machen Sie sich stark bei einem mittelständischen Unternehmen mit einer über 100jährigen Firmengeschichte im Bereich Naturwirkstoffe und Humanmedizin. Haben Sie Lust, diesen Weg proaktiv mitzugestalten? Dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager Regulatory Affairs CMC beinhalten?

* Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf das Qualitätsmodul / CMC (Modul 2.3 & 3)
* Erarbeitung und implementierung einer nachhaltigen Regulatory Strategy
* Überwachung, Interpretation und Umsetzung aller regulatorisch relevanten Entwicklungen zur Sicherstellung der Regulatory Compliance
* Erstellung der Beipackzettel/Packmittel und Überarbeitung sowie Anpassung der Produktinformationstexte
* Ansprechpartner für Zulassungsbehhörden und Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern im Rahmen von Zulassungsaktivitäten
* Aufrechterhaltungen von Zulassungen, Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängeren



Was bietet Ihnen diese Position?

* Gehalt: 80.000 - 90.000 Euro / Jahr all-in (13 Gehälter)
* Vertragsart: unbefristet
* Urlaub: 30 Tage / Jahr
* Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
* Benefits: individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, Arbeitgeberbezuschusste betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung, flexible Arbeitszeiten gepaart mit einer sehr guten Work-Life-Balance, firmeneigener Parkplatz vor Ort, Firmenkantine
* Startdatum: ASAP



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Fachbereich Pharmazie, Biologie, oder Chemie; Promotion wünschenswert
* 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln
* Fundierte Kenntnisse im Bereich CMC/eSubmission (DocuBridge)
* Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbständige, präzise, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Vernetztes Denken, Flexibilität sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit



Informationen über unseren Kunden:

Das bereits in der vierten Generation familiengeführte Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg konzentriert sich seit mehr als 130 Jahren auf die Entwicklung sowie die Produktion von Wirkstoffen aus natürlichem Schiefergesteil. Die Produktpalette ist damit nahezu einzigartig auf der Welt und ermöglicht eine hochwirksame Therapiemöglichkeit gegen dermatologische und orthopädische Erkrankungen.



Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

* Lebenslauf an meine E-Mail: gotzler@sciproglobal.de
* Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
* Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
* Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

* E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de
* Tel: 089 / 21 09 49 06
* Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p
* LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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