Senior Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d)

Lawrence Harvey

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Job ID :

15195


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,Germany,Dreieich (63303),


Key Skills :

Audits/Inspektionen im Bereich Regulatory Affairs und/oder GVP, GCP, GMP, Regulatory Strategy, Regul


Salary :

€70000 - €100000 per annum + negotiable


Date Posted :

14 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Dreieich (63303)




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Senior Manager (m/w/d) Corporate Regulatory Affairs

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Sie sind ein Experte wenn es um die Evaluierung und Optimierung von Zulassungsprozessen im Internationalen Umfeld geht? Mit innovativen Produkten, richtungsweisender Forschung und dem Ziel, Leben zu retten, ist mein Kunde als weltweiter Spezialist auf dem Gebiet der Immunologie und Hämatologie bekannt. Wenn Sie Lust haben, diesen Weg proaktiv mitzugestalten, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager Corporate Regulatory Affairs beinhalten?

● Evaluierung, Optimierung und Risikomanagement relevanter CRA Prozesse (CRA Good Regulatory Practise)

● Koordination und Optimierung des Regulatory Impact Assessments im firmenweiten Change Control Prozess

● Koordination und Unterstützung bei der Erstellung und Schulung Quality relevanter Dokumente (z.B. SOPs)

● Vor- und Nachbereitung sowie Durchführen von CRA Audits und Inspektionen

● CRA Verantwortlicher für das GxP Programm

● Analyse und interne Kommunikation zum regulatorischen Umfeld („Regulatory Intelligence")



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Medizin, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare abgeschlossener Studiengang

● Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU, USA)

● Erfahrungen mit Audits/Inspektionen im Bereich Regulatory Affairs und/oder GVP, GCP, GMP

● Hohes Maß an Prozessorientierung

● Erfahrung in der Leitung von Projekten

● Sehr gute Sprachkenntnisse der deutschen und englischen Sprache



Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein weltweit tätiger Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln. Die Produkte kommen vorrangig in den Anwendungsgebieten der Klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin zum Einsatz. Entwickelt und produziert wird am Hauptstandort in Deutschland. Darüber hinaus ist die Firma durch eigene Vertriebsgesellschaften und Kooperationspartner weltweit vertreten.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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