Regulatory Affairs & Pharmaceutical Compliance Manager (m/w/d)

Lawrence Harvey

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Job ID :

15201


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,Germany,Niederdorfelden (61138),


Key Skills :

CMC (Modul 2.3 & 3), Regulatory Compliance, Regulatory Intelligence, Quality in Regulatory, Deficien


Salary :

€50000 - €65000 per annum + negotiable


Date Posted :

14 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Niederdorfelden (61138)




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Regulatory Affairs & Pharmaceutical Compliance Manager (m/w/d) in Frankfurt, 60.000 - 75.000 EURO / Jahr

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als interner Consultant für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies bei einem der führenden Pharmaunternehmen im Bereich Atemwegs- und Hauterkrankungen zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

● Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Zulassungsdossiers (CMC; Module 2.3 und 3) zur Einreichung und Aufrechterhaltung bei den jeweiligen Behörden

● Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten und Verträgen

● Beschaffung und Aktualisierung von erforderlichen Unterlagen und Dokumenten; Kontaktpflege und Korrespondenz mit Koorperationspartnern und Behördenvertretern im In- und Ausland

● Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen

● Erstellung von Dokumenten und Statements zur Bearbeitung von Deficiency Reports bzw. aufgrund behördlicher Anfragen

● Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten

● Unterstützung der Leitung Pharmazeutische Compliance bei der Umsetzung ihrer Aufgaben; Unterstützung bei der Ausbildung von Pharmaziepraktikanten



Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 60.000 - 75.000 Euro / Jahr, abh. von der individuellen Erfahrung

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche

● Benefits: betriebliche Altersvorsorge nach betriebsinternen Grundsätzen, Seminare, Sprachkurse, Gesundheitsangebote, leasing-Fahrräder, Unfallversicherung u.v.m.

● Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung

● Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer Naturwissenschaft oder eine vergleichbar abgeschlossene Berufsausbildung

● Fundierte Fachkenntnisse in der Erstellung und Pflege von CMC Modulen 2.3 und 3

● Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien

● Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (MS-Office)

● Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift

● Selbständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Schnittstellenkompetenz; Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln



Informationen über unseren Kunden:

Das traditionsreiche, mittelständische und international agierende Familienunternehmen gehört zu den führenden Markenherstellern im OTC-Bereich und vertreibt apothekenpflichtige Arzneimittel für die Selbstmedikation. Atemwegstherapeutika und Arzneimittel gegen Hauterkrankungen bilden die Kernkompetenz unseres Kunden. Die hauseigenen Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Marketing und Vertrieb sichern das Know-How, garantieren hohe Qualität und ermöglichen flexibles und schnelles Handeln am Standort Frankfurt. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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