Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d), 70.000 - 75.000 €/Jahr

Lawrence Harvey


Job ID :

14886


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,--Frankfurt,Frankfurt am Main,


Key Skills :

CMC, Change Control Prozesse, Module 2.3 & 3, Naturwissenschaftlicher Hintergrund, MS Office Kenntni


Salary :

€70000 - €75000 per annum + negotiable


Date Posted :

08 May, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Frankfurt am Main




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

upto 15%





Description

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) in Frankfurt, 70.000 - 75.000 EURO / Jahr

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Dann machen Sie sich stark für Neurotoxine, die nicht nur ästhetisch, sondern auch heilend wirken - ob es um deren korrekte Kennzeichnung, CMC-Maintenance oder Zulassungs- und Entwicklungsprojekte geht. Wenn Sie Lust haben, dies bei einem der führenden Pharmaunternehmen im Bereich Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

● Nutzen Sie Ihr Branchen-Know-how und Ihre Erfahrung und sorgen Sie dafür, dass die Zulassungen der verschreibungspflichtigen Arzneimittel auf den internationalen Märkten regelgerecht erfolgen bzw. aufrechterhalten werden

● Ob Produktinformationstexte oder weltweite Packmittel: Fortlaufend halten Sie diese auf dem neuesten Stand und bringen sich auch bei Company-Core-Data-Sheet-Prozessen ein.

● Sie erstellen Dossiers für internationale Zulassungsanträge, wobei Sie mit internen Fachabteilungen und externen Partnern zusammenarbeiten, bewerten Change-Control-Anträge und setzen diese weltweit um

● Sie leisten bei regulatorischen Verfahren - auch im Life-Cycle-Management - tatkräftig Unterstützung oder werden federführend aktiv, was die Korrespondenz mit Behörden mit-einschließt

● Nicht zuletzt entwickeln Sie regulatorische Strategien und Pläne und agieren in Projektteams als Vertreter der regulatorischen Anforderungen



Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 70.000 - 75.000 Euro / Jahr

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche

● Benefits: Kooperation mit der Familieninitiative der AWO (Arbeiterwohlfahrt), ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, Sehtraining, Wirbelsäulengymnastik, Sportmöglichkeiten, Grippe-Impfaktionen, Mitarbeitertarife in Fitness-Studios, vergünstigte Massagen am Arbeitsplatz, Homeoffice, fachspezifische oder Führungsseminare, Sprach- und EDV- Kurse, Unterstützung bei berufsbegleitenden Studiengängen, Mitarbeiterkantine (Bezuschussung), Patensystem, intensive Einarbeitungspläne und Infotag zur Einarbeitung

● Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung im Zentrum Frankfurts

● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Naturwissenschaftliches Master- oder Diplom-Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium), alternativ Master of Regulatory Affairs mit Promotion oder Approbation

● 2-5 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung (national & international); CMC Erfahrung (Module 2.3 & 3)

● Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch und / oder eine weitere Fremdsprache sind ein Plus

● Sehr gute MS Office Kenntnisse

● Souveräne, analytische und vorausschauende Persönlichkeit, die überaus strukturiert und präzise arbeitet, jederzeit den Über- und Durchblick behält und es versteht, mit unterschiedlichsten mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern auf Augenhöhe zu kommunizieren



Informationen über unseren Kunden:

Die führende Position auf den Märkten der Welt in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care ist das Ergebnis des Innovationsgeistes - und des Engagements der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter unseres Kunden. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen die Firma zu einem Unternehmen, das auf Wachstum und langfristigen Erfolg setzt. Wenn Sie auch so flexibel und offen sind, diese Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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