Referent Zulassungswesen (m/w/d)

Lawrence Harvey

Sorry, This job post has expired.

Job ID :

15202


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,--Berlin,Berlin,


Key Skills :

internationale Zulassungen, Variations, SPC, PIL, Regulatorische Begleitung von Arzneimittelentwickl


Salary :

€60000 - €80000 per annum + negotiable


Date Posted :

14 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Berlin




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Referent Zulassungswesen (m/w/d) in Berlin, 65.000 - 80.000 EURO / Jahr



Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören?

Teilen auch Sie die Faszination für moderne isotopentechnische Anwendungen und alles was damit zusammenhängt? Können Sie sich vorstellen, Teil eines aufgeschlossenen Teams zu werden und einen wertvollen Teil zum großen Ganzen beizutragen?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke im Bereich Radiopharma zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Referent Zulassungswesen beinhalten?

● Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von
(radio-)pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache

● Erstellung und Pflege von Labelling, SPC und PIL

● Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren, Erstellung von Variations

● Zusammenarbeit mit externen Fachleuten (Projektkoordination sowie Termin- und Budgetkontrolle)

● Unterstützung des Stufenplan- und Informationsbeauftragten, der Qualified Person und der Qualitätssicherung hinsichtlich der Erstellung von GMP-Unterlagen, beim Change-Control-Verfahren und der Beratung bezüglich regulatorischer Anforderungen

● Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln

● Aufnahme und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsbehörden

● Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich

● Übernahme von Pharmakovigilanzaufgaben und ggf. Koordination externer Dienstleister

● Mentoring eines Junior Regulatory Affairs Managers



Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 65.000 - 80.000 Euro / Jahr

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

● Benefits: Eine familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten, Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung, ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten, Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung, Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten (z.B. Betriebsarzt)

● Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln

● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation

● Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung ist wünschenswert

● Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentation in englischer Sprache (Module 1-3 und 5 sowie DMF) sind wünschenswert

● Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise, besonders unter Termindruck

● Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

● Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools

● Gute Auffassungsgabe, Flexibilität und Belastbarkeit

● Kommunikations- und Durchsetzungsstärke; Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung



Informationen über unseren Kunden:

Das Unternehmen gehört zu den weltweit größten Herstellern für radioaktive Komponenten für wissenschaftliche, messtechnische und medizinische Zwecke. Das operative Geschäft ist in drei Segmente unterteilt - das Anwendungsgebiet konzentriert sich dabei auf die Krebstherapie, die industrielle Radiometrie und die nuklearmedizinische Diagnostik. Das internationale Unternehmen ist an der Deutschen Börse in Frankfurt am Main gelistet und beschäftigt weltweit ca. 800 Mitarbeiter.

Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 0049 (0)89 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

View all Lawrence Harvey Jobs



© 2019 Jobsinpharma - 4ward Technologies Ltd All rights reserved.