Validierungsingenieur (w/m/d)-Medizintechnik-Tuttlingen

Lawrence Harvey

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Job ID :

15338


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Tuttlingen (78532),


Key Skills :

CSV, Validation, Validierung,Qualification,Qualifizierung


Salary :

€60000 - €80000 per annum


Date Posted :

01 Oct, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Tuttlingen (78532)




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Validierungsingenieur (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Tuttlingen


Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?



Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment ,Prozessen und Methoden
* Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
* Testmethodvalidierung &Gage R&R
* Anlagenqualifizierung (FAT, SAT,IQ)
* Prozessvalidierung (OQ,PQ)
* Computer System Validation (CSV)
* Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichte
* Erstellen von Fehlermöglichkeits-und Einflussanalysen (Prozess-FMEA)



Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie.
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
* Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise
* Sehr gute Englischkenntnisse



Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten



Ansprechpartner: : Patricia Cioran E-mail an : p.cioran@sciproglobal.de Tel :+49 89 2109 3979




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