Quality / Regulatory Affairs Manager Medizintechnik in München

Lawrence Harvey

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Job ID :

15166


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Engineering


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Munich,


Key Skills :

Job, Bayern, Deutschland, Germany, english, career, Karriere, Jobwechsel, Stellensuche, Gleitzeit, M


Salary :

€75000 - €90000 per annum


Date Posted :

05 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Munich




Job Category :

Medical Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

upto 15%





Description

Für einen internationalen Hersteller von Medizin- und Pharmaprodukten mit Sitz in München suchen wir einen Manager für Quality und Regulatory Affairs.

Tasks:

· Weiterentwicklung bzw. kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler Gesetze / Verordnungen, (EU GDP Leitlinien)

· Bearbeitung relevanter Themen und Anforderungen der GDP Leitlinien, wie: kontrollierte Dokumente, Rückverfolgbarkeit von Produkten, Änderungsmanagement, CAPA, Abweichungen, PQR, Risikomanagement, Rückrufmanagement, Training, Audits und IT Validierung, etc.

· Qualitätssicherung für Arzneimittel im Vertrieb

· Beurteilung der Anforderungen an die Registrierung von Produkten

· Unterstützung der «Verantwortlichen Person» in Übereinstimmung mit nationalen Gesetzen bzw. der EU GDP Leitlinien

· Nach Einarbeitung Benennung als «Verantwortliche Person»

· Ansprechpartner für Behörden und Vertriebspartner

· Fachliche Abstimmung und Zusammenarbeit mit dem globalen Qualitäts- und Regulatory Team

Ihr Profil:
· Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie, etc.) oder vergleichbarer Abschluss
· Verhandlungssichere Englischkenntnisse
· Mind. 5 Jahre praktische Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485) und/oder im GMP/GDP-Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory)
· Verständnis der relevanten nationalen Gesetze/Verordnungen, EU GMP/GDP Leitlinien und Regulatory Affairs Verordnungen
· Erfahrung im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

Benefits:

* internationales Unternehmen
* attraktives Gehalt
* Gleitzeit
* uvm.

Melden Sie sich direkt bei mir unter v.arendt@sciproglobal.de oder 0049 89 2109 4906.
Ich freue mich, weiterführende Informationen mit Ihnen zu besprechen.


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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