Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices

Lawrence Harvey

Sorry, This job post has expired.

Job ID :

15625


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,Germany,Thüringen,


Key Skills :

Quality Assurance, Design,Validation


Salary :

€6000 - €70000 per annum


Date Posted :

18 Feb, 2020



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Thüringen




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Baden Württemberg / Bavaria



Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?



Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Verantwortlich für die Vollständigkeit und Wartung der DHF, teschnischen Studien, Zeichnungsprüfungen, Tolernazanalysen, Entwicklung und Validierung von Testmethoden
* Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
* Moderation des Risikomanagements nach ISO 14971 innerhalb aktueller Entwicklungsprojekte, Mitarbeit in den Risikomanagement-AktivitätenProzessvalidierung (OQ,PQ)
* Durchführung von Produktkonformitäts- und Materialbewertungen
* Schnittstelle zwischen den Abteilungen R&D, Quality und Regulatory Affairs
* Durchführung von Beurteilungen zu rechtlichen und normativen Vorgaben für Produkte, fremdbezogene Produkte und deren Begleitdokumente
* Kontinuierliche Durchführung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten sowie klinischer Daten der Produkte im Feld

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie.
* Erfahrungen mit Design Control und Qualitätsmanagementsystemen sowie für Cybersecurity im Rahmen der Erfordernisse innerhalb der EU und USA
* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
* Erfahrung mit Entwicklung elektromechanischer Systeme und darin erhaltener Software
* Routinemäßiger, sicherer Umgang mit CAD Systemen (z.B. SolidWorks)
* Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise
* Sehr gute Englischkenntnisse



Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten



Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

* E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de
* Tel: 089 / 21 09 39 79
* Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p
* LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/




© 2022 Jobsinpharma - 4ward Technologies Ltd All rights reserved.