Manager / Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Lawrence Harvey

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Job ID :

15198


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,Germany,Mainz,


Key Skills :

Regulatory Affairs, nationales und europäisches Arzneimittelrecht, MS-Office, Apotheker


Salary :

€60000 - €90000 per annum + negotiable


Date Posted :

14 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Mainz




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Manager / Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Mainz, 60.000 - 90.000 EURO / Jahr

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als interner Consultant für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies beim Weltmarkführer im Bereich Diabetes-Pharmazie zu erleben, der selbst produziert und vermarktet, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager / Senior Manager Regulatory Affairs beinhalten?

● Management komplexer regulatorischer Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte

● Beurteilung von EU Projektplänen sowie Unterlagen für geplante Einreichungen bei Zulassungsbehörden

● Selbständige Übersetzung von Produktinformationstexten vom Englischen ins Deutsche

● Erstellung und Aktualisierung deutscher Texte für Fach- und Gebrauchsinformationen, Educational Material, Testmedien, Kennzeichnung und Bedienungsanleitung von Medizinprodukten und Kennzeichnung von Arzneimitteln

● Selbständige und fristgerechte Erstellung und Einreichung von nationalen regulatorischen Unterlagen für Neuzulassungen, Zulassungsänderungen und -verlängerungen

● Zeitgerechte Implementierung und Kontrolle der behördlich genehmigten Produktinformationstexten von Packmitteln, Gebrauchs- und Fachinformationen

● Eigenverantwortliche Erstellung von Basistexten sowie Einträge in die Rote Liste, Gelbe Liste, Pharmindex, Quartals- und Spezialausgaben

● Kontaktperson für Behörden und interne Abteilungen bei zulassungsrelevanten Fragen die den Aufgabenbereich betreffen



Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 60.000 - 90.000 Euro / Jahr, abh. von der individuellen Erfahrung

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

● Globaler Arbeitsplatz bei einem Weltmarktführer mit großem persönlichem und beruflichem Weiterentwicklungspotenzial

● Benefits: Globales Gesundheitsprogramm rund um die Themen „gesundes Essen", „sportliche Aktivitäten" oder „Vorsorgeuntersuchungen"; Regelmäßig stattfindende Mitarbeiterbefragungen; globales Netzwerk und internationaler Austausch; firmeninterne und externe Weiterentwicklungsmöglichkeiten zu individuellen Bedürfnissen und Zielen (fachliche & methodische Fähigkeiten; Sozial- , Persönlichkeits- und Führungskompetenzen)

● Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung

● Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Approbation als Apotheker oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

● Mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich wünschenswert

● Vertiefte Kenntnisse im nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht

● Sehr gute Kenntnisse in der Nutzung relevanter Datenbanken und Webseiten

● Hohes Maß an Gründlichkeit, Konzentrationsfähigkeit und Zuverlässigkeit

● Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

● Ausgeprägtes Verständnis für medizinisch-naturwissenschaftliche Fragestellungen

● Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise gepaart mit einem sicheren Auftreten und gutem Verhandlungsgeschick

● Sehr gute MS-Office Kenntnisse



Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein globales Unternehmen der Gesundheitsbranche und durch die Innovationen und Produkte seit knapp 100 Jahren weltweit führend in der Diabetes-Pharmazie. Das gesammelte Wissen verwendet das Unternehmen auch bei der Bewältigung anderer schwerwiegender chronischen Erkrankungen sowie Wachstumsstörungen. Derzeit beschäftigt das Unternehmen über 40.000 Mitarbeiter in 80 Ländern dieser Welt - in Deutschland arbeiten ca. 500 Mitarbeiter.

Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in über 170 Ländern.

Spricht Sie dieses Unternehmen an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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