Manager Regulatory Affairs (m/w/d) im Großraum München

Lawrence Harvey

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Job ID :

15212


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Master of Science


Address 1 :

Western Europe,Germany,Bayern,


Key Skills :

Regulatory Affairs, DCP, MRP, Modul 1-3, Projektmanagementerfahrung


Salary :

€60000 - €75000 per annum + negotiable


Date Posted :

15 Aug, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Bayern




Job Category :

Regulatory Affairs Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

negotiable





Description

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) im Großraum München , 60.000 - 75.000 EURO / Jahr

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Dann machen Sie sich stark bei einer Firma, dass zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland gehört und alle wesentlichen Indikationen von einfachen Erkältungen bis zur schweren Herz-Kreislauferkrankung abdeckt. Wenn Sie Lust haben, diesen Weg proaktiv mitzugestalten, dann sind Sie bei mir genau richtig!



Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

● Erstellung der administrativen Antragsunterlagen (Modul 1) im Rahmen von europäischen (MRP und DCP) und nationalen Zulassungsverfahren

● Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren

● Erstellung von Produktinformationstexten wie Beschriftungsentwurf, Gebrauchs und Fachinformation zur Einreichung im Rahmen von europäischen (MRP und DCP) und nationalen Zulassungsverfahren

● Pflege von Kontakten zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen, dem Mutterkonzern in Indien sowie zu externen Partnern/Kunden

● Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von Änderungen und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung und Erledigung der damit verbundenen Korrespondenz mit den europäischen Behörden

● Bewertung von Zulassungsdossiers hinsichtlich Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Ersteinreichung bei den europäischen Behörden in Zusammenarbeit mit Partnern/Kunden



Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 60.000 - 75.000 Euro / Jahr, je nach Vorerfahrung

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

● Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung mit Firmenparkplätzen; sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln

● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt



Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung

● Einschlägige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Bereich der Neuzulassung

● Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil

● Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden vor allem in englischer Sprache erfolgt

● Gute MS Office-Kenntnisse, Kenntnisse von RA eSubmission tools sind von Vorteil



Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der patentfreien Arzneimittel und hat sich in den letzten Jahren zu einem führenden Hersteller in Deutschland entwickelt. Das Produktsortiment umfasst derzeit mehr als 100 Wirkstoffen in über 800 Handelsformen. Wenn Sie offen sind, diese Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.



Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!



Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind



Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/



Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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