Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)

Lawrence Harvey

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Job ID :

14881


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Quak


Address 1 :

Western Europe,Switzerland,Wil,


Key Skills :

EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EN ISO 14971, MDD/MDR, Quality Management, Audit, KVP,


Salary :

Negotiable


Date Posted :

07 May, 2019



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Wil




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

100.00%





Description

Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)

Zusammen mit Ihrem 5-köpfigen Team sind Sie verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems, mit dem Ziel einen hohen Kundennutzen und einen strategischen Wettbewerbsvorteil für das Unternehmen zu schaffen.



Aufgaben:

* Personelle und fachliche sowie strategische Führung des Bereichs Qualitätsmanagement und dem Leiter Qualitätssicherung
* Überprüfen und weiterentwickeln des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und FDA 21 CFR Part 820
* Planen, durchführen und auswerten des internen und externen Auditprogramms sowie koordinieren, durchsetzen und überprüfen der Umsetzungsmassnahmen
* Aufbau und Pflege sowie Weiterentwicklung eines aussagekräftigen Kennzahlensystems zur Analyse und Bewertung der Prozess- und Produktqualität
* Gestaltung der kontinuierlichen Verbesserungen (KVP) sämtlicher Prozesse und Arbeitsabläufe im Unternehmen mit Schwerpunkt auf die Methoden und Werkzeuge des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung
* Sicherstellen eines wirksamen CAPA-Managements und Reklamationswesens inklusive Koordination und Leitung anspruchsvoller CAPA-Untersuchungen
* Gewährleisten einer wirksamen Dokumentenlenkung sowie pflegen und optimieren des Dokumentenablagesystems
* Jahreszielplanung sowie Budgetierung, Planung und Überwachung der Kosten für den Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
* Erstellen der jährlichen Berichterstattung an die Geschäftsleitung
* Aufbau des Fachbereichs Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz für das gesamte Unternehmen



Qualifikation:

* Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise: Maschinenbau, Physik oder Automatisierungstechnik) oder vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 5+ Jahr Praxiserfahrung als Quality Engineer für Medizinprodukte
* Praxiserfahrung in der FMEA Methode für Medizinprodukte
* Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
* Fundierte Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)
* Erfahrungen im Bereich Software Qualitätssicherung wünschenswert
* Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen sowie mit Kunden und Lieferanten
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse



Sollten wir Ihr Interesse mit dieser Stellenbeschreibung geweckt haben, dann übersenden Sie bitte Ihren Lebenslauf sowie Ihre einschlägigen Zeugnisse und Zertifikate, unter Angabe von zwei Referenzen an Petra Ognjenovic:
p.ognjenovic@sciproglobal.de.

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +41435089217

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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