Head of QMB

Lawrence Harvey


Job ID :

12972


Company Type :

Staffing Firms


Industry :

Pharmaceuticals


Education Level :

Other


Address 1 :

Western Europe,--Lucerne,Lucerne,


Key Skills :

Head of QMB, Quality Management Systeme, ISO 9001, ISO 13485, Audit, Risikomanagement


Salary :

£100178 - £115590 per annum


Date Posted :

19 Sep, 2018



Company Name :

Lawrence Harvey


Location1 :

Lucerne




Job Category :

Quality Assurance Jobs


Experience :

Fresher


Job Type:

Permanent


Travel Amount:

100.00%





Description

Head of QMB

Ihre Aufgaben



* Verantwortung für die Pflege, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-Systems inkl. EHS (Environment, Health & Safety)
* Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele
* Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
* Sicherstellen der ständigen Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und 13485
* Verantwortlich für das elektronische Dokumentmanagementsystem inkl. für die zentrale Archivierung der QM Dokumente
* Unterstützung bei Prozess- und Dokumentschulungen inkl. Wissensmanagement
* Unterstützung der Abteilungen beim Erstellen von Arbeitsanweisungen und bei allgemeinen Fragen aus dem Qualitätsbereich
* Planung, Durchführung und Auswertung der internen und externen Audits
* Verantwortlich für die fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Kundenreklamationen und der internen Fehlermeldungen
* Ermitteln von Qualitätskennzahlen, erstellen von Statistiken und Managementreviews
* Verantwortlich für das Änderungsmanagement
* Ansprechperson für QM-Vereinbarungen seitens Kunden und Lieferanten
* Planung, Durchführung und Auswertung von Lieferantenbewertungen
* Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen sowie Anlagen und Geräten
* Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten in Zusammenarbeit mit unseren Kunden, dem Medical Surface Center und dem Anlagenbau
* Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Risikobewertungen nach ISO 14971

Ihr Profil





* Technische Grundausbildung und Weiterbildungen im Qualitätswesen
* Leistungsausweis im Qualitätswesen in der medizintechnischen Industrie
* Gute Kenntnisse sowie Erfahrung in der Umsetzung der Normen ISO/EN 9001 und ISO/EN 13485, den GMP-Richtlinien sowie der relevanten Richtlinien wie das Medizinproduktegesetz insbesondere 93/42/EWG sowie den FDA Guidelines 21 CFR Part 820 / Part 11



Möchten Sie mehr erfahren über unseren Kunden, den großen Gestaltungsfreiraum dieser Position und Ihre Entwicklungsmöglichkeiten? Dann übersenden Sie bitte Ihren CV sowie Ihre Zeugnisse unter Angabe von zwei Referenzen an Petra Ognjenovic: p.ognjenovic@sciproglobal.de. Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.


Company Name:

Lawrence Harvey


Headquarters:

150 Leadenhall Street,London


Sector:

Staffing Firms


Country:

United Kingdom


Zipcode:

EC3V4TE


Website:

www.lawrenceharvey.com


Employees:

100 - 499


Industry:

Pharmaceutical Recruitment


City:

London


Phone No. :

0203 327 3072


Lawrence Harvey Life Sciences has exceptional relationships with the top talent and leading organisations in the Pharmaceutical and Medical Devices industry across the UK, USA, DACH region and the rest of Europe. Our consultants are experts within their specific areas and have a deep understanding of the full Life Sciences developmental cycle. As a client with a challenging role or a candidate with a niche specialism, you will receive a consultative service from people who truly understand the expectations and requirements of your industry. In an ever developing industry, an in-depth technical understanding and knowledge adds significant value and is imperative to ensuring our consultants are always up to speed, positioning ourselves perfectly to offer advice, analysis and support to our clients and candidates. We partner with leading pharmaceutical, medical device, generics, biotechnology, clinical research, R&D, manufacturing, regulatory affairs, CRO’s, CMO’s and medical communications organisations and have acquired an enviable and unrivalled reputation for delivering on niche, hard to fill and challenging positions. Our Specialisms within Life Sciences: Pharmaceuticals Medical Devices Regulatory Affairs Quality Assurance Quality Control Engineering Medical Affairs / Medical Information Qualified Persons Drug safety & Pharmacovigilance Biostatistics Clinical SAS Medical Writing Account Management & Business Development

For more information,visit www.lawrenceharvey.com.

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